近日，广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第45期)。通告显示，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202141912”等18个医疗器械注册证。
其实和药品一样，医疗器械注册证书注销已不是稀罕事。今年以来，国家药监局也多次发布了关于注销医疗器械注册证书的公告。
企业注销证书的原因来看，多为企业自主申请。对此，业内分析认为，这主要是随着新修订的《医疗器械监督管理条例》施行，以及一系列相关管理办法推进，医疗器械行业监管越趋严格所致。
除此之外，与医疗器械行业正加速创新升级所致也有一定关系。据了解，近年来国内以及各地正加速推动医疗器械产业创新升级。目前，国内医疗器械行业已经迎来了更加广阔的发展空间。同时，一大批国产的创新医疗器械产品开始涌现，诸多医疗行为因为新技术和新产品的出现而改变。
据统计，从2014年至2021年，国家药监局分别批准1个、9个、11个、12个、21个、19个、26个、35个创新医疗器械上市，其中2021年已经创历史新高，相比2020年增加35%。8年共累计批准134个创新医疗器械产品。
总的来说，我国医疗器械行业已迈入新的发展阶段。有研究报告显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模就在不断扩大，预计到2022年，我国医疗器械市场规模将达到12529亿元，2025年将达到18414亿元。在市场不断扩大下，对产品的质量、创新、技术含量要求也将不断提升。
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